Kastamonu Üniversitesi Tıp Fakültesi

Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

Klı̇nı̇k Araştırmalar Hakkında

KASTAMONU ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU BAŞVURU KOŞULLARI

Kastamonu Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu ayda iki kez olmak üzere Çarşamba günleri toplanır. Başvurular toplantıdan önceki hafta, Pazartesi gününden Cuma günü saat 12:00 ‘ a kadar kabul edilir. Başvuru ve toplantı tarihleri 3 aylık dönemler halinde web sayfamızda ilan edilir ve gerektiğinde güncellenir.

Klinik araştırmalar etik kuruluna yapılan başvurularla ilgili olarak her başvuru haftası için 10 çalışma dosyası kabul edilecektir. Bu sayıyı aşan dosyalar takip eden en yakın başvuru haftasında kabul edilip değerlendirmeye alınacaktır.

Başvuru dosyasında bulunması gereken belgelerin imzalı çıktıları, eksiksiz olarak Kastamonu Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sekreterliğine şahsen teslim edilmelidir. Ayrıca başvuru dosyasının aranabilir metin PDF formatı olarak "kliniketikkurul@kastamonu.edu.tr" adresine e-posta olarak gönderilmelidir.

Etik kurul sekretaryası tarafından şekilsel olarak ön inceleme yapılır. Eksik bilgi ve belge içeren başvurular, eksikler giderilmeden değerlendirmeye alınmaz.

Bakanlık İzni Gerektiren Klinik Araştırmalar başvurularında; Klinik araştırmanın türüne göre Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’nin internet sitesinde yayımlanan uygun başvuru formu (İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları, Gözlemsel İlaç Araştırmaları, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları) kullanılmalıdır. Bu formlar sayfamızdaki ilgili linke eklenmiştir.

Bakanlık izni gerektiren klinik Araştırmalar için Etik Kurulu’ndan onay aldıktan sonra, çalışmaya başlama izni için TİTCK’ye başvurulması gerekmektedir.

Bakanlık İzni Gerektirmeyen Klinik Araştırmalar için sayfamızdaki ilgili linkte bulunan Başvuru Formları kullanılmalıdır.

İlgili mevzuat gereği başvuru ücreti yatırılması gereken başvurular için söz konusu ücretin yatırılması gerekmektedir. Başvuru ücretleri TİTCK’nin internet sayfasında mevcuttur.

Akademik amaçlı yapılan araştırmalar için başvuru ücreti ödenmesi gerekli değildir.

NOT: Hazırladığınız dokümanlarınızı aranabilir PDF olarak kaydetmek için MS Word uygulamasının farklı kaydet seçeneğinden dosyanızın kayıt türünü PDF olarak kaydetmeniz yeterli olacaktır.

Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz

Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuza Buradan Ulaşabilirsiniz

COVID-19 Bilimsel Araştırma Değerlendirme Komisyonu Hakkında

COVİD-19-BİLİMSEL-ARASTİRMA-DEGERLENDİRME-KOMİSYONUNA BAŞVURU HAKKINDA

Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü bünyesinde “COVID-19 Bilimsel Araştırma Değerlendirme Komisyonu” oluşturulmuştur. COVID-19 hastalığı ile ilgili olarak araştırmacılar tarafından başlatılması ve yürütülmesi planlanan, klinik araştırmalar dahil insanlar üzerinde yürütülecek tüm bilimsel çalışmalar ve retrospektif araştırmalar için etik kurul başvurusundan önce bu Komisyona bildirim yapılması gerekmektedir. Daha önce etik kurul izni almış COVID-19 konusundaki araştırmalar için de en geç 10 (on) gün içerisinde Komisyona başvuru yapılmalıdır. Konuyla ilgili bilgi ve komisyon bildirim formları, bilimselarastirma.saglik.gov.tr adresinde bulunmakta olup formlar online olarak doldurulacaktır. Kurul tarafından en fazla 5 iş günü içinde geri dönüş sağlanacak ve komisyon tarafından yapılacak geri bildirimin ardından çalışma için gerekli etik kurul başvurusu yapılabilecektir.